Production Quality Specialist Solida (m/w/d)

Production Quality Specialist Solida (w/m/d)für den Standort Bad Aibling, DeutschlandSie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.Ihr AufgabengebietDirekter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der SolidaproduktionAbweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional InvestigationCAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich ProduktionVertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und StücklistenChange Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und HerstellungsanweisungenDurchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und KundenauditsDurchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren WirksamkeitErstellung und Pflege von SOPs der ProduktionEinhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des QualitätssicherungssystemsUnterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von BetriebsanweisungenIhr ProfilErfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer FachrichtungenErste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten BereichIdealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler DarreichungsformenProaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes ArbeitenHohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres AuftretenAusgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die HierarchieebenenGute Englisch-Kenntnisse in Wort und SchriftIhre MotivationSie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 104Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling